1.負責微生物實驗室的日常管理工作，建立、維持及改進相關管理體系，使符合CMA、CNAS等管理體系要求；

2.主導微生物相關測試技術工作，包括日常測試、測試方法開發(fā)、方法驗證、標準更新等，使符合中國藥典、ISO標準等相關法律法規(guī)等要求，并完成CMA、CNAS資質(zhì)擴項驗證工作任務，提供客戶技術服務；

3.主導產(chǎn)品微生物污染原因分析和調(diào)查等；

4.負責微生物相關人員的培訓、監(jiān)督、考核及工作安排、日常管理等；

5.負責微生物測試相關的記錄審核等；

6.負責微生物區(qū)域的環(huán)境管理工作；

7.主導微生物區(qū)域相關設備的維護、保養(yǎng)等；

8.領導安排的其他工作。

1.有藥品第三方檢驗檢測機構微生物實驗室相關工作經(jīng)驗5年，并有3年以上團隊管理經(jīng)驗；

2.本科及以上學歷，微生物學、醫(yī)學、生物制藥、食品科學、生物科學等相關專業(yè)；

3.熟練掌握中國藥典相關測試方法及要求，不限于無菌、細菌內(nèi)毒素、微生物限度等，并有不少于5個微生物檢測項目的方法開發(fā)驗證經(jīng)驗；

4.良好的組織協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作精神；

5.熟悉CMA、CNAS等管理體系，并有相關檢測擴項經(jīng)歷。

1.負責公司質(zhì)量管理工作，保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標落實；

2.負責質(zhì)量管理體系建立、保持、運行、改進，及有效開展質(zhì)量管理工作；

3.主導申報CMA、CNAS資質(zhì)及其他資質(zhì)；

4.組織編制、修訂、宣貫質(zhì)量體系文件；

5.負責制訂內(nèi)部管理體系管理評審和管理評審計劃并實施；

6.主導外部質(zhì)量檢查、飛行檢查的相關工作準備及跟蹤不符合項整改措施；

7.監(jiān)督落實公司各部門年度計劃的完成進度并收集相關記錄；

8.推進公司的5S管理；

9.完成上級交辦的其他工作任務。

1.化學、生物、藥學及相關專業(yè)本科學歷；

2.從事第三方檢驗檢測行業(yè)工作5年以上，并有3年以上團隊管理經(jīng)驗；

3.了解機構所開展的檢測工作范圍內(nèi)的專業(yè)知識；

4.熟悉CMA、CNAS等管理體系，并有組織檢驗檢測項目擴項的經(jīng)歷；

5.具有CMA、CNAS相關培訓證書或其他證明材料；

6.能承受一定的工作壓力，具備良好的團隊協(xié)作精神。

7.有主持過藥品領域CNAS擴項經(jīng)驗者優(yōu)先。

1.開展藥品、食品等包裝材料樣品的檢測工作；

2.開展檢測方法驗證及包材相容性研究工作；

3.完成CMA、CNAS資質(zhì)擴項驗證工作任務；

4.維護和管理檢測設備、實驗室環(huán)境設施；

5.帶教新人；

6.完成上級交辦的其他工作任務。

1.化學、生物、藥學及相關專業(yè)本科及以上學歷，有5年以上包材理化檢測及至少3個包材相容性研究工作經(jīng)驗；

2.能熟練操作藥包材檢測的儀器設備，熟悉藥包材相關標準；

3.具有藥包材第三方檢測機構經(jīng)驗，熟悉CMA、CNAS等管理體系，并有相關檢測擴項經(jīng)歷。