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重慶精準生物兒童白血病CAR-T產(chǎn)品獲批上市!潔特生物以高品質(zhì)守護細胞治療每一步!

發(fā)布日期: 2025-11-24
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新藥快訊

2025年11月7日,重慶精準生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的國家一類生物新藥“普基奧侖賽注射液”(商品名:普利得凱)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。

該產(chǎn)品是中國首款獲批用于治療兒童及青少年難治性或復發(fā)性 B 細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)的 CAR-T 細胞治療藥物。其采用人源化 CD19 單鏈可變區(qū)片段(scFv)設(shè)計,是目前已上市、適用于兒童及青少年適應(yīng)癥的 CD19 CAR-T 產(chǎn)品中,唯一采用人源化修飾的產(chǎn)品。普基奧侖賽不僅填補了我國在該疾病領(lǐng)域的臨床空白,打破了國外的技術(shù)壟斷,更為全球兒童白血病治療提供了「中國方案」!本次重慶精準生物CAR-T產(chǎn)品獲批上市,標志著他們在尖端細胞治療領(lǐng)域取得的成就和突破!謹此,潔特生物致以最熱烈的祝賀!

重慶精準生物兒童白血病CAR-T產(chǎn)品獲批上市!


潔特生物

以高品質(zhì)守護細胞治療每一步


潔特生物作為重慶精準最大的耗材供應(yīng)商之一,截至目前,已為重慶精準連續(xù)提供耗材產(chǎn)品和服務(wù)十余年。這期間,我們不僅見證了重慶精準對科學的嚴謹、對創(chuàng)新的執(zhí)著與對品質(zhì)的堅守,更榮幸能伴隨其一路成長,也由衷感謝重慶精準對潔特生物長期的信任與認可,這份信賴,正是我們不懈追求品質(zhì)的動力源泉。


潔特生物作為國內(nèi)生物實驗耗材科創(chuàng)板上市第一股,成立二十多年來,始終堅持以最嚴苛的標準進行產(chǎn)品質(zhì)量控制,所有產(chǎn)品均選用符合USP Class VI標準的醫(yī)用級原材,在GMP標準潔凈車間高自動化生產(chǎn),同時一些產(chǎn)品我們還會依據(jù)YBB、ISO、USP等國內(nèi)及國際標準進行第三方檢測,確保產(chǎn)品具有極低的可提取物水平和高生物安全性,以滿足藥物生產(chǎn)、報批、注冊等要求。

未來,潔特生物將持續(xù)深耕生命科學耗材研發(fā)與制造,打磨品質(zhì)、優(yōu)化服務(wù),為更多生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新注入穩(wěn)定力量,助力突破性療法落地,為人類健康事業(yè)添磚加瓦。


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